Zemimet 50 Mg / 1000 Mg Tableta de Liberación Prolongada – Caja 28 UN

EmbarazoNo se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas con Zemimet®. No se han realizado estudios en animales con los productos combinados con Zemimet® para evaluar los efectos sobre la reproducción. Zemimet® debe utilizarse durante el embarazo solo si se requiere claramente.Los estudios de reproducción en ratas y conejos indican que la gemigliptina se transfiere a la placenta y hasta el 48.1% y 1.6% se detectó en el líquido amniótico cuando se administró a ratas y conejos preñados, respectivamente, 2 horas después de la dosis. Por lo tanto, el uso de gemigliptina no se recomienda durante el embarazo.La metformina no fue teratogénica en ratas y conejos a dosis de hasta 600 mg/kg/día, lo que representa 2 y 6 veces la dosis humana máxima recomendada de 2000 mg, sobre la base de la superficie corporal en ratas y conejos, respectivamente. La determinación de concentraciones fetales demostró una barrera placentaria parcial a la metformina.LactanciaNo se han realizado estudios en animales lactantes con Zemimet® . En estudios en animales, la gemigliptina se excretó en una proporción de 1:4-10 en plasma y leche en ratas lactantes. Por lo tanto, Zemimet® no debe administrarse en mujeres en lactancia. No se sabe si la gemigliptina o la metformina se excrete por la leche humana.Uso pediátricoNo se ha establecido la seguridad y efectividad en niños y adolescentes.Uso geriátricoEl envejecimiento puede asociarse con disminución de la función renal. Debido a que la metformina está contraindicada en pacientes con disfunción renal, la función renal debe monitorizarse cuidadosamente en los adultos mayores y debe utilizarse con precaución al aumentar la edad.