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Descripción
Comercializado por Corporation Intherpharma S.A.C RUC: 20515774182 (Ley 32033)
Composición
Dapagliflozina 10mg
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias
Uso en pacientes en riesgo de depleción del volumen y/o hipotensión:Debido a su mecanismo de acción, dapagliflozina aumenta la diuresis quepuede dar lugar a un ligero descenso de la presión arterial. Puede ser máspronunciada en pacientes con concentraciones muy altas de glucosa ensangre. Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presiónarterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales comopacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensióno pacientes de edad avanzada. En caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una deplecióndel volumen (por ejemplo, enfermedades gastrointestinales), se recomiendauna estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo,exploración física, medición de la presión arterial, análisis de laboratorioincluyendo hematocrito) y de los electrolitos. Se recomienda la interrupcióntemporal del tratamiento con dapagliflozina en pacientes que desarrollendepleción del volumen hasta que ésta se corrija.Edad avanzada (≥ 65 años):Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayor riesgo de deplecióndel volumen y es más probable que sean tratados con diuréticos. Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una funciónrenal alterada, y/o estén en tratamiento con medicamentos antihipertensivosque puedan provocar cambios en la función renal tales como inhibidores dela enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas del receptortipo 1 de la angiotensina II (ARA). Se aplican las mismas recomendacionespara la función renal en pacientes de edad avanzada, que para los demáspacientes.Lactancia:Se desconoce si dapagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la lechematerna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animalesmuestran la excreción de dapagliflozina/metabolitos en la leche, así comoefectos farmacológicos en las crías lactantes. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes. Dapagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia.Fertilidad:No se ha estudiado el efecto de dapagliflozina sobre la fertilidad en sereshumanos. En ratas macho y hembra, dapagliflozina no tuvo efectos sobre lafertilidad en ninguna de las dosis analizadas.