R.S: EE09784
CLORHIDRATO DE MOXIFLOXACINO 436.370000 mg
Hipersensiblidad a moxifloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes listados en la composición. Embarazo y lactancia (ver advertencias especiales). Pacientes menores de 18 años. Pacientes con historia de trastornos en los tendones asociada al tratamiento con quinolonas. En investigaciones preclínicas y en humanos se han observado cambios en la electrofisiología cardíaca en forma de prolongación del QT después del tratamiento con moxifloxacino. Por razones de seguridad medicamentosa, moxifloxacino está contraindicado en pacientes con: Prolongación del QT congénita o adquirida y documentada. Alteraciones electrolíticas, particularmente hipocalemia no corregida. Bradicardia clínicamente relevante. Insuficiencia cardíaca clínicamente relevante con reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda. Historial previo de arritmias sintomáticas. Moxifloxacino no debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (interacciones medicamentosas y otras interacciones). Para mayor información. Leer Inserto.
El beneficio del tratamiento con moxifloxacino, especialmente en infecciones de poca gravedad, debe valorarse en el contexto de la información contenida en la sección de advertencias y precauciones especiales de empleo. Prolongación del intervalo QTc y situaciones clínicas potencialmente relacionadas con la prolongación del intervalo QTc Se ha demostrado que moxifloxacino produce una prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma de algunos pacientes. En el análisis de los ECGs obtenidos en el programa de ensayos clínicos. ADVERTENCIAS ESPECIALES: Embarazo: No se ha evaluado la seguridad de moxifloxacino en el embarazo humano. Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver datos preclínicos de seguridad). Se desconoce el posible riesgo para los humanos. Debido al riesgo experimental de daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros y las lesiones articulares reversibles descritas en niños recibiendo algunas fluoroquinolonas, moxifloxacino no debe utilizarse en mujeres embarazadas (ver contraindicaciones). Para mayor información. Leer Inserto.
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